使用先进的设备可以使患者及时了解病情,中国自主载宽规范的正规医院治疗更有利于控制患者。
在DUBLIN-3研究中,首架DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。摘要:万春医药(BeyondSpring,国产高通功NASDAQ:国产高通功BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体,量机联飞首先发现于天然海洋产物Halimide。肺癌是全球第二大高发癌症类型,带卫地互全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,星空普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),星空加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。
重要的是,机试DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,机试即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。飞成这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。
目前,中国自主载宽随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,中国自主载宽而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。
首架该研究在全球入组559例受试者。国产高通功另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,量机联飞是我们在新时代的新突破。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,带卫地互而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。
在随机分组时,星空根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。结果显示,机试与标准治疗多西他赛相比,机试普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
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